Onconic Therapeutics anuncia resultados positivos de fase 3 para JAQBO en la Digestive Diseases Week 2024

Onconic Therapeutics anuncia resultados positivos de fase 3 para JAQBO en la Digestive Diseases Week 2024

PR Newswire

SEÚL, Corea del Sur y WASHINGTON, 30 de mayo de 2024 /PRNewswire/ — Onconic Therapeutics, una compañía biofarmacéutica en fase clínica, dedicada al desarrollo de tratamientos innovadores para oncología y trastornos gastrointestinales, ha anunciado hoy los resultados de su estudio de fase 3 ZERO-1 de JAQBO (citrato de zastaprazán) en la Digestive Disease Week (DDW) 2024, celebrada en Washington D.C. del 18 al 21 de mayo de 2024.

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El Dr. Jung-hwan Oh, médico y licenciado, profesor y gastroenterólogo del Hospital Eunpyeong St. Mary de Corea, y autor principal del estudio ZERO-1, presentó los resultados del ensayo de fase 3 durante una sesión de presentación oral. Este estudio aleatorio, doble ciego, con control activo, comparó la eficacia y seguridad de zastaprazán con esomeprazol en pacientes con esofagitis erosiva. Los participantes recibieron 20 mg de zastaprazán o 40 mg de esomeprazol al día durante un máximo de ocho semanas. Entre los 300 pacientes inscritos, el estudio demostró una tasa de curación acumulada del 97,9 % en el grupo de zastaprazán en la semana 8, frente al 94,9 % en el grupo de esomeprazol. En la semana 4, la tasa de curación fue del 95,1 % con zastaprazán frente al 87,7% con esomeprazol, una diferencia estadísticamente significativa. Estos resultados confirmaron que el zastaprazán no es inferior al esomeprazol. Además, zastaprazán mostró un rápido inicio de acción en una hora y mantuvo un pH gástrico por encima de cuatro durante el 85 % del periodo de 24 horas, lo que pone de relieve su potencial para aliviar eficazmente los síntomas nocturnos del reflujo ácido con su eficacia duradera.

“Nos alientan los resultados positivos del estudio ZERO-1, que ponen de relieve la eficacia y seguridad de JAQBO en pacientes con esofagitis erosiva”, declaró el Dr. John Kim, director ejecutivo de Onconic Therapeutics. “La reciente aprobación de Ministerio de Seguridad en Alimentos y Medicamentos (MFDS, por sus siglas en inglés) de Corea es un hito importante para Onconic Therapeutics. Tenemos la esperanza de que JAQBO pueda mejorar la atención a los pacientes en todo el mundo, proporcionando un alivio rápido y sostenido de los síntomas, y nos comprometemos a proseguir su desarrollo para ampliar los mercados internacionales”.

En marzo de 2023, JAQBO fue licenciada a Livzon Pharmaceutical Group, la empresa farmacéutica líder en China, para su desarrollo y comercialización en el mercado de la Gran China.

Acerca de Zastaprazán

Zastaprazán, desarrollado por Onconic Therapeutics, fue aprobado para el tratamiento de la esofagitis erosiva con la marca JAQBO por el Ministerio de Seguridad Alimentaria y Farmacéutica (MFDS, por sus siglas en inglés) de Corea en abril de 2024.

Acerca de Onconic Therapeutics

Onconic Therapeutics es una empresa biofarmacéutica en fase clínica, centrada en el desarrollo de nuevas terapias para abordar necesidades médicas no cubiertas. La empresa se dedica a mejorar los resultados de los pacientes y a ofrecer soluciones sanitarias de calidad para el cáncer y los trastornos gastrointestinales.

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FUENTE Onconic Therapeutics

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