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EAST RUTHERFORD, Nueva Jersey, 25 de agosto de 2025
EAST RUTHERFORD, Nueva Jersey, 25 de agosto de 2025 /PRNewswire/ — El día de hoy, Cambrex, organización líder mundial de desarrollo y fabricación por contrato (CDMO, por sus siglas en inglés), anunció que Snapdragon Chemistry, empresa de Cambrex, ha ampliado sus instalaciones de ingredientes farmacéuticos activos (API) en Waltham, Massachusetts, para apoyar aún más el desarrollo y fabricación de terapias con péptidos.
La nueva suite de buenas prácticas de fabricación (GMP, por sus siglas en inglés) aumenta la huella mundial de los centros en un 20 % e incluye una sala limpia ISO-7 para cromatografía líquida de alto rendimiento (HPLC, por sus siglas en inglés) preparativa y liofilización, almacenamiento en frío de materias primas y una suite de almacenamiento de productos. Al completar esta inversión, Snapdragon ahora puede apoyar proyectos con péptidos desde el desarrollo hasta la fabricación de GMP utilizando síntesis de péptidos en fase sólida (SPPS), síntesis de péptidos en fase líquida (LPPS) o enfoques híbridos.
“Diseñamos este centro con una estrategia de tres pasos en mente para desarrollar candidatos a fármacos peptídicos”, comentó el Dr. Eric Fang, director general de Snapdragon Chemistry. “Comenzamos con la tecnología SPPS automatizada para la prueba de concepto. Al mismo tiempo, optimizamos el proceso con la tecnología LPPS para acelerar el desarrollo y reducir los costos de fabricación. Luego, podemos transferir el proceso a nuestros grandes centros de fabricación, como Charles City, Iowa, para producir materiales en reactores de lotes grandes tradicionales, lo que reduce considerablemente el costo de este tipo de fármacos”.
La tecnología LPPS de Snapdragon utiliza reactores por lotes de API tradicionales y flujo continuo, lo que evita depender de reactores especializados en fase sólida. Esta nueva tecnología LPPS reduce materialmente la demanda de disolventes y la necesidad de exceso de reactivos, en comparación con los procesos estándar de síntesis de péptidos en estado sólido.
“La SPPS ciertamente tiene su espacio. La usamos en el desarrollo temprano para llegar a la fase clínica y probar el concepto rápidamente, pero no es una solución escalable si desea abastecer a una gran población de pacientes”, afirmó el Dr. Matt Bio, director científico de Cambrex. “Diseñamos el proceso LPPS para poder aprovechar los 1,4 millones de litros de capacidad de Cambrex para ofrecer terapias con péptidos”.
Cambrex continúa invirtiendo en investigación y desarrollo orientada a modalidades sintéticas complejas, incluida una mayor innovación para fabricar péptidos, así como nuevas investigaciones sobre el uso de la inteligencia artificial para optimizar procesos de oligonucleótidos.
Acerca de Snapdragon Chemistry
Snapdragon Chemistry, empresa de Cambrex, se especializa en desarrollar procesos de flujo continuo y por lotes de ingredientes farmacéuticos activos (API), utiliza tecnología de automatización de vanguardia y equipos patentados para resolver complejos desafíos de desarrollo analítico y de procesos. Snapdragon tiene su sede de investigación y desarrollo, además de fabricación en Waltham, Massachusetts, y sus más de 70 empleados tienen fuertes vínculos con la comunidad científica local, y cuenta con 31 científicos de doctorado en filosofía en su personal.
Acerca de CambrexCambrex es una organización líder mundial de desarrollo y fabricación por contrato (CDMO), que proporciona desarrollo y fabricación de sustancias farmacéuticas a lo largo de todo el ciclo de vida de los medicamentos, así como servicios integrales de análisis y nuevos fármacos en investigación (IND, por sus siglas en inglés).
Con más de 40 años de experiencia y un equipo de 2.000 expertos que prestan servicio a clientes globales de Norteamérica y de Europa, Cambrex ofrece una gran variedad de posibilidades y de tecnologías especializadas en sustancias farmacéuticas, que incluyen flujo continuo, sustancias controladas, ciencia de estado sólido, caracterización de materiales y potentes API.
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FUENTE Cambrex
